Содержание
1. Введение. Характеристика готового раствора "Глюгицир":
2. Характеристика принятого в проекте метода
производства раствора "Глюгицир":::::::::::.
3. Основные физико-химические свойства исходного сырья,
материалов, и полупродуктов; их качества согласно
стандартам или техническим условиям:::::::::..
4. Краткая характеристика стадий производства и химизм
раствора "Глюгицир":::::::::::::::::...
5. Материальный баланс основных стадий производства
раствора "Глюгицир":::::::::::::::::..
6. Выбор и расчет оборудования, принятого в
производстве раствора "Глюгицир":::::::::::
7. Тепловой расчет основного процесса производства
раствора "Глюгицир":::::::::::::::::..
8. Описание технологического процесса получения
раствора "Глюгицир":::::::::::::::::..
9. Техника безопасности и охрана труда::::::::::
10. Заключение::::::::::::::::::::..
11. Список используемой литературы::::::::::.
1. Введение
Характеристика готового раствора "Глюгицир"
Раствор "Глюгицир", представляющий собой глюкозонитратный раствор, предназначенный для консервирования донорской крови. Разрешен фармакологическим комитетом Минздрава СССР, протоколом №20 от 20 ноября 1981 года. Регистрационное удостоверение на раствор "Глюгицир" дано министерством здравоохранения СССР за №81312.4. Раствор "Глюгицир" соответствует всем требованиям ВФС 42-1064-80.
Раствор "Глюгицир" - бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Состав.
В состав раствора "Глюгицир" входит:
1. Na гидроцитрат - для консервирования крови.
2. Глюкоза - для питания микроорганизмов.
3. Вода для инъекций.
В количестве:
1. Натрий гидроцитрат (двузамещенного) для инъекций (ГФХ ст. У32) - 20 грамм.
2. Глюкозы в пересчете на безводную (ГФХ ст. 311) - 30 грамм.
3. Вода для инъекций (ГФХ ст. 74) - до 1 литра.
Упаковка.
По 10, 20, 50, 75, 100 мл соответственно в бутылки для крови и кровозаменителей по ГОСТ 10782-85. Вместимостью 50, 100, 250, 450,
500 мл укупоренные пробками резиновой или 25-П или 52-369/I по ТУ3806269-80.
Бутылки закрывают алюминиевыми колпачками. Бутылки упаковывают в короба по 28 мл. На бутылки и коробки наклеивают этикетки из бумаги по ГОСТ 7625 или писчей по ГОСТ 18510-73Е.
Маркировка.
На этикетке указывают министерство, завод-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, количество препарата в мл, "стерильно", условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, цену.
Хранение.
В защищенном от света месте. Допускается замораживание при транспортировке. Срок годности 2 года.
Требования к готовому продукту:
1. Стерилен.
2. Апирогенен.
3. Не токсичен.
4. Соответствие по химическому составу.
5. Соответствие дозы.
6. Соответствие закатки.
7. Отсутствие механических примесей.
8. РН 4.8-5.4.
9. Допуск дозы +2%.
2. Характеристика принятого в проекте метода производства раствора "Глюгицир"
В основе производства раствора "Глюгицир" лежит метод растворения натрия гидроцитрата и глюкозы в воде для инъекций с последующей фильтрацией и стерилизацией полученного раствора.