Содержание
Введение 3
Глава 1. Теоретические основы доступности лекарственного обеспечения для населения на региональном фармацевтическом рынке 5
1.1. Региональный аспект лекарственного обеспечения населения 5
1.2. Актуальные вопросы законодательного обеспечения развития отечественной фармацевтической промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения Российской Федерации 13
Глава 2. Анализ доступности лекарственного обеспечения для населения Москвы и Московской области и неудовлетворенного спроса на лекарственные средства фармакотерапевтической группы – ЖНВЛС в Аптеке №5 города Москвы 19
2.1. Анализ доступности лекарственного обеспечения для населения Москвы и Московской области 19
2.2. Анализ ассортимента лекарственных средств в фармацевтической организации (изучаемой ФТГ) представленного в Аптеке №5 города Москвы 25
2.3. Анализ неудовлетворенного спроса в структуре ассортимента Аптеки № 5 города Москвы 28
Заключение 37
Список используемой литературы 39
Приложение 1 42
Введение
Актуальность. Организация лекарственного обеспечения (ЛО) населения или обеспечение доступности к необходимым лекарственным средствам является одной из самых сложных проблем в здравоохранении. При этом наиболее проблематичным остается организация ЛО граждан на всех этапах, где государством гарантируется обеспечение граждан РФ необходимыми лекарственными средствами (ЛС) в соответствии с законодательством РФ.
Рыночные преобразования, происходящие во всех сферах здравоохранения, недостаточное финансирование здравоохранения, а также серьезные изменения на фармацевтическом рынке (увеличение числа обращаемых на рынке лекарственных препаратов (ЛП), разрушение государственной системы снабжения, несовершенство системы профессиональной информации о ЛП и др.), явились важными факторами, влияющими на организацию ЛО, и, как следствие, на показатели здоровья населения в РФ. Качество организации ЛО зависит как от доступности ЛП, так и от их рационального использования на всех этапах обращения, что предопределяется регламентацией процесса лекарственного обеспечения (в т.ч. внедрения положений формулярной системы на всех уровнях (федеральном, субъекта РФ, медицинской организации (МО) и др.), организацией системы закупок ЛС для государственных нужд, организацией системы информации о ЛС, подготовкой и информированностью специалистов по вопросам использования ЛС и др. В связи с этим исследования, направленные на совершенствование организации ЛО и рациональное использование лекарственных средств (РИЛС) в РФ приобретают особую актуальность.
Исследования, посвященные изучению организации процесса ЛО, проводимые в разные годы были направлены на изучение потребности отдельных групп населения в ЛП различных фармакотерапевтических групп, моделированию региональных систем ЛО, в том числе для групп населения, имеющих право на набор социальных услуг, решению проблем организации ЛО медицинских организаций, формированию региональной лекарственной политики и фармацевтической помощи на уровне субъекта РФ, организации проведения фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований в сфере обращения ЛС и др. что нашло свое отражение в исследованиях ряда ученых: Л.В. Кобзаря, Л.В. Мошковой, С.В. Кононовой, А.В. Солонининой, Г.А. Олейник, Н.Б. Дремовой, Р.И Ягудиной, А.В. Фоминой, Р.С. Сафиуллина, Ф.Ф.Яркаевой, Е.А. Фединой, Л.Н. Геллера и др.
Цель исследования: обоснование подходов к оптимизации процесса регионального лекарственного обеспечения на основе принципов рационального использования лекарственных средств при оказании медицинской помощи.
Для реализации поставленной цели предстояло решить следующие задачи: изучить и обобщить данные по состоянию общественного здоровья населения, системы оказания медицинской помощи, тенденциям развития фармацевтического рынка в РФ на региональном уровне; проанализировать рекомендации ВОЗ, направления государственной политики, современные научные исследования по организации ЛО и РИЛС; провести менеджмент-аудит существующего состояния регламентации и организации ЛО населения, внедрения аспектов РИЛС в субъектах РФ.
Объекты исследования и источники информации: нормативные правовые акты и иные регламентирующие документы в сфере здравоохранения, медицинской и фармацевтической деятельности. В процессе исследования использовался комплекс методов, в т.ч. системный, процессный и информационный подход, непосредственное наблюдение, сравнительный анализ и др.
Результаты проведенных исследований целесообразно использовать: при организации и регламентации ЛО и РИЛС; при формировании региональных программ модернизации здравоохранения.
Глава 1. Теоретические основы доступности лекарственного обеспечения для населения на региональном фармацевтическом рынке
1.1. Региональный аспект лекарственного обеспечения населения
Конституция Российской Федерации декларирует равное право граждан на получение медицинской помощи. Равноправие в вопросах охраны здоровья определяется Всемирной организацией здравоохранения как равная и справедливая возможность для граждан полностью реализовать свой «потенциал здоровья», независимо от того, в каком регионе они проживают. Сделать это на практике особенно сложно в переходный период: в субъектах Российской Феде рации налицо экономическое и социальное неравенство (разница в размерах доходов, уровне образования, наличии занятости и т. п.), что наиболее характерно для удаленных от центра регионов и сельской местности. Модернизация здравоохранения, дополнительное лекарственное обеспечение, реализация национальных проектов должны, прежде всего, нивелировать неравенство в оказании медицинской и лекарственной помощи. Происходящие изменения в состоянии здоровья социально уязвимых и других контингентов населения в этот период служат индикатором того, насколько эффективно проводится социально-экономическая политика в целом и в конкретных субъектах Российской Феде рации, в частности.
Остановимся на некоторых направлениях формирования региональной политики лекарственного обеспечения, наиболее важных в условиях модернизации системы здравоохранения. Наши размышления базируются на изучении современных тенденций в ряде субъектов Российской Федерации. Необходимость модернизации фармацевтического сектора здравоохранения на региональном уровне помимо общих тенденций социально-экономического развития определяется рядом серьезных причин, возникших в последние годы. Отмечаются высокие темпы роста затрат на лекарственную помощь, при этом рост финансовых затрат не всегда обеспечивает увеличение объемов и улучшение качества этой помощи. Происходит снижение объемов оказания лекарственной помощи вне государственных и региональных программ ввиду недоступности для большинства населения современных эффективных лекарственных средств (ЛС) из за отсутствия необходимых финансовых средств. Реализация Федерального закона от 22.08.04 № 122 ФЗ и ряда других законодательных актов серьезно изменили порядок межбюджетных отношений, источники и каналы финансирования государственного здравоохранения. Изменилась система обеспечения лекарствами социально уязвимых категорий населения. Главное – поэтапно реформируется система здравоохранения Российской Федерации в целом (4, с. 165(.
Для совершенствования и повышения качества управления системой оказания медицинской и лекарственной помощи предусматривались отход от жесткого централизованного управления на основе регионально – экономической обособленности развития отрасли в каждой конкретной территории; усиление экономических стимулов; переход к показателям оценки эффективности по конечному результату. Однако попытки реформировать здравоохранение таким образом не привели к успеху – во многом из за того, что не затрагивались основы самой системы, которая во многом исчерпала свои возможности и не соответствовала новым экономическим, социальным и политическим условиям. Как показали международный опыт и практика последних лет, в Российской Федерации, механизм рыночных отношений в фармацевтической сфере может быть реализован эффективно только при внедрении четкого профессионального регламента, контроля, при наличии объективной информации, стимулов для субъектов лекарственного обеспечения (производителей ЛС, оптовых и розничных структур и потребителей (лечебные учреждения и население)). Государство и региональные власти должны координировать процессы, происходящие в фармацевтической сфере, с учетом большой социальной значимости лекарственного обеспечения населения. Они имеют достаточно действенные механизмы воздействия на рынок лекарств: совершенствование законодательной базы; реализация различных федеральных и региональных медико-социальных проектов и программ (обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан и др.); регулирование ценообразования; нормы для общественных поставок (тендеры); лицензирование; повышение уровня контрольно надзорных мероприятий в субъектах Российской Федерации; увеличение роли общественных саморегулируемых организаций и др.
При модернизации инфраструктуры лекарственного обеспечения в регионах, с одной стороны, необходимо предусматривать эффективность административного управления, а с другой – решать задачи по максимальному использованию ресурсов в условиях всех субъектов, участвующих в организации лекарственной помощи, и в полном объеме реализовывать возможности рыночной экономики. Элементы децентрализации и приватизации в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения целесообразно рассматривать с позиции социально экономической эффективности с учетом особенно стей и различных подходов в конкретных регионах. В общих чертах границы хозяйственного механизма сферы лекарственной помощи фокусируются на трех основных субъектах: государство, поставщики услуг (как государственные, так и частные) и население. Успех предпринимаемых реформ зависит от оптимальности учета интересов этих трех субъектов и их роли в достижении основных целей здравоохранения(4, с. 166(.
Координация участников процесса модернизации региональной системы здравоохранения должна осуществляться на основе общественного договора (системы договоров субъектов лекарственного обеспечения и медицинской помощи). Регионализация в системе здравоохранения и, в частности, лекарственного обеспечения требует от субъектов РФ нового механизма ресурсопользования, инвестиционной политики, пересмотра системы организации и регулирования интеграционных связей. Оценивая международный и отечественный опыт реформирования сферы организации лекарственной помощи, необходимо отметить следующее. Стратегия модернизации должна базироваться на целевых подходах, которые определяют суть понятия лекарственного обеспечения. Они должны быть совместимы с макроэкономическими моделями развития региона и государства в целом. Реформы в сфере организации лекарственной помощи должны быть поэтапными, последовательными, системными. Введение ограничительных мер и структурных изменений в рамках реформирования сферы лекарственной помощи целесообразно проводить в государственном и муниципальном секторах, поскольку этот процесс можно четко контролировать и регламентировать, что го раздо сложнее реализовать в частном секторе. Стратегия реформирования должна иметь идею, которая в своей основе не может быть иска жена некомпетентно